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中药"不染色不赚钱"成行业"潜规则" 监管倒查难断利益黑手

2015-12-09 13:15 作者:中国合伙人创业网 来源:互联网 浏览: 我要评论 (条) 字号:
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吴城告诉网易财经,中药材只有在制药企业将其转化为产品时,方能"放大"利润。所以在药材市场从事经销和简单加工的各类药企看来,"不染色"就代表"不赚钱"。

"刚'躺枪',又'受骗'……"亚宝药业副总经理汤柯向网易财经感叹。因与银杏叶事件中被查天津药企名称类似,亚宝药业不久前曾公告澄清。

汤柯所言的供应商,即国家食药监总局通告中提及的山西省运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司(下称"华昌药业")。而华昌药业其实"非药品生产、经营企业"。

在国家食药监总局公布各地食药监部门对中药染色事件的继续调查结果前,亚宝药业及华昌药业的责任追究尚无定论。但诸如华昌药业等供应商所获取药材的源头——药材市场的混乱,则再次暴露出来。

不法药企销售染色药材分为两种方式,吴城透露道,一种是在正规药材中混入染色药材进行公开销售;另一种则是针对专门采购染色药材的神秘客户,因所需量大,客户"通常需向药材市场提前预定"。

事实上,中药材市场的染色现象较为普遍,甚至存在正规药企与不法商贩"合作"牟利的现象。其中,"走票"——不法商贩通过"挂靠"具有药品经营资质的药企,让染色药材变身为"放心药材",危害尤大。而由于染色药材种类众多、相关检测标准缺乏,即便是大型知名药企,也难以通过自查来杜绝染色药材进入。目前,亚宝药业等大型药企正进行改革,在完善检测数据库的同时自建药材基地。但这一方式却 因成本较高而难以推广。业内人士称,如果不改变目前药材监管"倒置"——发现问题后倒查源头这一问题,那么中药染色等违法行为只能是"打击一次,复活一 次"。

吴城透露,中药材只有在制药企业将其转化为产品时,方能"放大"利润。所以在药材市场从事经销和简单加工的各类药企看来,"不染色"就代表"不赚钱"。

"要是真的这样,那么整个中药材市场基本都在'胡闹'。"曾在亳州等地从事中药材收购的吴城反驳上述说法。

"然而即便惩罚力度加大,因现存的检测困难等问题,加之地方出于经济利益考虑对中药材市场的'保护',中药染色自源头起就难以杜绝。"陈清说。而据其观察和了解,一些自中药学院毕业或从事中药行业的"专业人士",也参与了中药染色和销售。

今年10月23日,国家食药监总局发布通告,包括上市公司亚宝药业(600351)在内的多家药企、抽样单位的中药材及中药饮片,被检测出含有对人体有毒性作用的化学染色剂金胺O。

上市药企成"惊弓之鸟"

而作为上市药企,因染色中药所造成的名誉损害及长远经济损失难以估计。汤柯表示,亚宝药业以延胡索为原料的主要产品"胆宁片",2014年的销售收入达292万元,在良好的市场口碑下,"不可能故意使用染色药材"。

网易财经梳理发现,此次中药染色事件的7家涉事药企,除国药控股广西中药饮片有限公司为中国最大药品分销商国药控股(01099)的子公司外,其余6家药企中,5家在安徽省亳州市,1家在河北省安国市。

在利益驱动下,中药染色成为行业"公开的秘密",甚至不乏正规药企与不法商贩"合作"牟利的情况。其中,危害较大的是业界称之为"走票"的方式——不法商贩和企业通过"挂靠"具有药品经营资质的药企,让染色药材摇身变为"放心药材"后进入市场。

"不染色不赚钱"成行业"潜规则"

执业中药师陈清向网易财经解释说,《中国药典》中有一些错误之处,并且未能全面提供相关检测标准。而染色中药多由"业内专业人士"操作,甚至连地方药检所都难以发现。

亳州及安国均为国内知名的中药材交易市场,前者规模为国内第一,后者则在北方首屈一指。

有媒体援引专家观点称,中药染色的利润甚至高过毒品,因而屡禁不止。对此,汤柯表示,不同药材种类对应的染色利润难以确切估计。而中药染色问题的监管关键,在于违法行为所对应的惩罚力度。

业内人士指出,由于监管部门只有权对流通的中药材进行抽样检验,导致中药材成为唯一可以"不经检验就上市销售的药品"。而变质失效或已被使用过的中药材,经化学染色,便可以原料或饮片形式重新进入市场,甚至被正规药企收购,其逐利空间不言自明。

目前,9省(区)食药监部门对中药染色事件的继续调查结果尚未公布。网易财经多方了解到,相关涉事药企仍在正常运营。

"如此一来,每次遇到监管部门抽查,亚宝药业都如'惊弓之鸟'。"汤柯说,对于中药材的质量检测和控制,正规药企多数时候也"没办法"。

"如此一来,每次遇到监管部门抽查,亚宝药业都如'惊弓之鸟'。"汤柯说,对于中药材的质量检测和控制,正规药企多数时候也"没办法"。

正因如此,在此次中药染色事件之前,中药材交易市场实曾多次被国家食药监总局通报整顿。在2015年2月国家食药监总局对亳州、安国等中药材市场的检查中,便发现存在大量以次充好、染色增重、掺假使假等屡禁不止的违法行为。

中药"不染色不赚钱"成行业"潜规则" 监管倒查难断利益黑手

湖北中医药大学药学院教授吴和珍曾分析道,一方面,药材染色或造假的方法在"不断翻新"甚至"闻所未闻";另一方面,中药鉴别的要求甚高,在"业内专业人士"操作下,不管是药渣回流、假药加工,还是化学染色,均可做到"以假乱真"的水平。

汤柯称,亚宝药业质量控制部曾对自华昌药业购得的延胡索进行全项检测,但因为《中国药典》(中国药企所执行的国家法定标准)中不包含对金胺O的检测,所以在相关监管部门"补充检测"前,未能确认药材问题。

在今年国家食品药品监督管理总局(CFDA,下称"国家食药监总局")对药品行业的密集整顿中,中药材行业的信任危机持续升级。

在此现实环境下,陈清表示,正规药企对于药材采购的顾忌加重,进而影响了整个中药行业的发展。为此,在学界不断呼吁完善药材监管机制的同时,相关药企亦不得不开始研究解决方案。

(责任编辑:admin)
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